藥典濁度標準原液

產品型號：

所屬分類：標準品

更新時間：2025-10-25

簡要描述：藥典濁度標準原液 100ML/瓶
濁度標準溶液（0.5號-4號） 100ml/瓶
中國藥典2010年版二部附錄Ⅸ B “澄清度檢查法"、中國藥品檢驗標準操作規(guī)范2005年版P247“澄清度檢查法"。

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簡介

澄清度是檢查藥品溶液的渾濁程度，即濁度。藥品溶液中如存在細微顆粒，當直射光通過溶液時，可引致光散射和光吸收的現象，致使溶液微顯渾濁；所以澄清度可在一定程度上反映藥品的質量和生產工藝水平。澄清度檢查法（中國藥典2010年版二部附錄ⅨB）是用規(guī)定級號的濁度標準溶液與供試液比較，以判定藥品溶液的澄清度或其溶液的渾濁程度。

儀器與用具

比濁用玻璃管  內徑15～16mm，平底，具塞，以無色、透明、中性硬質玻璃制成，要求供試品管與標準管的內徑、標線刻度（距管底為40mm）*。

傘棚燈  用TP-09-008可見異物檢查標準操作程序中*法燈檢法項下的檢查裝置，照度為1000Lx。

試藥與試液

1濁度標準儲備液的制備   稱取于105℃干燥至恒重的硫酸肼1.00g置100ml量瓶中，加水適量使溶解，必要時可在40℃的水浴中微熱溶解，并用水稀釋至刻度，搖勻，放置4～6小時；取此溶液與等容量的10%烏洛托品溶液混合，搖勻，于25℃避光靜置24小時，即得。本液置冷處避光保存，可在兩個月內使用，用前搖勻。

2濁度標準原液的制備   取濁度標準儲備液15.0ml,置1000ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，取適量、置1cm的吸收池中，照紫外-可見分光光度法（中國藥典2010年版二部附錄ⅣA）在550nm的波長處測定，其吸光度應在0.12～0.15范圍內。本液應在48小時內使用，用前搖勻。